...据具体分析对象和情况而定。附录XVIIIB中药注射剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏...
词条2010年版药典附录...(2010年版)三部附录XVII附录XVIIA抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中...
词条2010年版药典附录【摘要】目的建立动态浊度法,研究角膜真菌感染的检测。方法分别测定葡聚糖标准品、内毒素标准品、真菌标准株(烟曲菌、串珠镰刀菌和茄病镰刀菌)及细菌标准株(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌),测定19例临床标本。结果葡聚糖...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期...不舒服感。今后需研究出对受试者无危险性、负担又小的检查法。 3)周围血白细胞HA释放试验最近上市的HA释放试验(HRT)试剂盒用于测定周围血白细胞在变应原刺激下HA的释放量,是反映变态反应效应的检查法。作者等研...
参考资料合作平台;医学论文;内科学论文;呼吸病学...颈分泌物的革兰染色是一种便宜而又较易操作的妇科常规检查法,本研究评价了宫颈分泌物的革兰染色在诊断衣原体中的作用。 1材料与方法 1.1标本来源312例女性,年龄18~40岁,为本市各医院皮肤性病科和妇产科来我室...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第20期;论著...华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅻ附录ⅫA无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该...
词条2010年版药典附录...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIII附录XIIIA热原检查法:本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。供试用家兔:供试用...
词条2010年版药典附录...侵入性,风险性和造价均高的诊断方法,如细针穿刺病理检查法。 术后PCT的应用:PCT与严重细菌和败血症感染的发生及其过程有密切的关系,能准确反应引起病变(如腹膜炎)的感染源是否得到根除。每天对PCT浓度的监测可...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...钠27.30g,加水使成200ml,两液混合均匀。附录ⅪC异常毒性检查法:本法系给予小鼠一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试用的小鼠应健康合格,体重17~20g...
词条2010年版药典附录...控制项目:1.细菌内毒素按标准方法或参照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)进行检验。含细菌内毒素量应符合规定。2.无菌按无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)进行检验。3.生物分布凡标准中规定生物分...
词条2010年版药典附录