...设备国内外市场情况等信息。（二）通知医疗机构所在地省级卫生行政部门，启动集中采购工作。（三）组织医疗机构签订委托协议，明确采购需求及采购数量。（四）严格论证医疗机构采购需求的合理性，剔除违背集中采购公...
词条法规文件...更申请，除提供上述资料外，还必须提供产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件。2、改变食用量的变更申请（产品规格不变），除提供上述资料外，还必须提供:（1）产品生产所在...
词条法规文件...疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。第二章药品集中采购机构第九条各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建...
词条法规文件；工作规范...功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品...
词条法规文件...可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（9）可能有助于行政许可...
词条法规文件...康委意见。国家卫生健康委可视情况征求医疗机构所在地省级卫生健康主管部门意见。国家药监局在接到国家卫生健康委书面反馈意见后3个工作日内，对符合要求的申请，以局综合司函形式作出同意进口的复函，复函抄送国家...
词条词条；药品管理；临床急需药品；药品进口管理...如下修改：一、将第十条修改为：“采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行。”二、将第十五条修改为：“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生...
词条法规文件...疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章集中采购机构：第八条各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作...
词条法规文件...形式作出同意进口的复函，复函抄送国家卫生健康委、各省级药品监督管理部门及口岸药品监督管理部门，国家卫生健康委抄送各省级卫生健康主管部门。同时，出具进口准许证。（四）进口单位持进口准许证直接向海关办理通...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理...一类疫苗。第二章疫苗流通：第十条采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行。第十一条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划（...
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