...次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差,均不得大于1.5%,否则应重新测定。 (3)选用其他载体时,系统适用性试验必须符合本法规定。作者:自动采集
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...唑峰计算应不低于1000,进样5次(20μl),计算峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。测定法取本品20粒胶囊内容物,精密称定,混合均匀,取出适量(约相当于奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L四硼酸钠液约60ml...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...液,连续进样3~5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0%。也可按各品种校正因子测定项下,配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液,加入规定量的内标溶液,配成3种不同浓度的溶液,分别进样3次,计...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...液,连续进样3~5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0%。也可按各品种校正因子测定项下,配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液,加入规定量的内标溶液,配成3种不同浓度的溶液,分别进样3次,计...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...钠峰计算应不低于3500,拖尾因子不得大于1.5,重复注射相对标准偏差不得大于2.0%。对照品溶液的制备精密称取舒巴坦钠对照品约25mg,置25ml量瓶中,用流动相溶介并稀释至刻度,制成1mg/ml的溶液。测定法取本品约25mg,精密称定...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...,其检测值闲之符合程度。可用样品重复多次检测值计算相对标准偏差(relativestandarddeviation,RSD)或是计算二次重复分析测值之相对差异Relativepercentdifference,RPD)来表示。3.基质matrix:组成样品之主要物质如土壤、淤泥、废弃物。4....
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...理论板数按头孢克洛峰计算应不小于1500。重复进样,其相对标准偏差(RSD)不得大于2.0%。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛65mg,本品相对密度为1.12g/ml)置250ml分液漏斗中,精密加入0.1...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...氨苄青霉素峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5,重复进样相对标准偏差(RSD)不得过2.0%。对照品溶液的制备取羟氨苄青霉素与克拉维酸对照品适量,加水溶解并制成每lml中约含羟氨苄青霉素0.5mg和克拉维酸0.125mg的溶液,即得。供试...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...数按克拉霉素计算应不少于2000,数次进样计算结果,其相对标准偏差不得过2.0%。测定法取约25mg,精密称定,置60ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱记录色谱图,按面积归一化法计算有关物...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...巴坦计算应不低于3500;拖尾因子不得大于1.5,重复注射相对标准偏差不得大于2.0%。同时精密称取舒巴坦对照品,加入氢氧化钠液(0.01mol/L)使成每0.3mg/ml的溶液,然后放置30分钟,用(1mol/L)磷酸调节pH至5.0±0.1,精密量取5ml置25...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分