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  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...代入求出线性回归方程,计算yi的估计值及yi与估计值的相对偏差或绝对偏差。试剂盒至少在(25~1000)U/L(37℃)的线性范围内分析性能应符合如下要求:5.1线性相关系数r应≥0.990;5.2(25~100]U/L范围内,线性绝对偏差应不大...

    词条法规文件
  • 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法

    ...品溶液连续进样5次,辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于5%,有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于10%。测定法:(1)常用辅料的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备:取...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...品溶液连续进样5次,辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于5%,有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于10%。测定法:(1)常用辅料的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备:取...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 溶出度

    ...平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。第二法(桨法):仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨的下端及桨叶部分可使用涂有适当的惰性材料(...

    词条
  • WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准

    ...。E.1.1.3结果计算分别计算平均吸收剂量和最大吸收剂量相对设备参考点或等中心处输出剂量的偏差。E.1.2照射野外的散漏光子辐射E.1.2.1条件设置患者平面上,在水模体或固体水模体中,设置10cm×10cm照射野,最大能量的射程,在...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准
  • 乙醇量测定法

    ...次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差,均不得大于1.5%,否则应重新测定。  (3)选用其他载体时,系统适用性试验必须符合本法规定。作者:自动采集

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录
  • 乙醇量测定法

    ...次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差,均不得大于1.5%,否则应重新测定。(3)选用其他载体时,系统适用性试验必须符合本法规定。

    词条药学
  • HPLC

    ...流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对改变量的数值超过总量的10%时,则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...

    词条
  • 高效液相色谱法

    ...流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对改变量的数值超过总量的10%时,则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...

    词条分类词条分类;高效液相色谱法
  • 高效液相色谱法

    ...流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对改变量的数值超过总量的10%时,则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...

    词条色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语

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