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  • 中成药标准修订应关注的技术问题

    ...材加水煎煮几次,每次几小时,合并煎液,滤过;浓缩至相对密度为某的清膏;加辅料适量,制成颗粒,干燥,即得。”现实的情况是,该制法中提到的浓缩、干燥工序近年来发生了变化,不同生产工艺、设备对药品性状的影响...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国药典2006年版增补本中成药增修订品种、项目公示(2006年6月12日)

    ...次3小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15~1.12(20℃),得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加入等量85%乙醇,充分搅拌后,静...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 管好中药制剂关键在质量

    ...药典》制剂通则进行,一般只有性状、理化鉴别、pH值和相对密度等检查项目,绝大多数中药制剂没有含量测定项目,缺乏有效的可控指标,不能起到控制制剂质量的作用。生产过程中存在问题中药的特点在于一药多效,通过不...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中成药新增品种、增修订项目品种名单

    ...30分钟后煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃),冷却至40℃,缓缓加入乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时以上,滤取上清液,回收乙醇至无醇味,加入3~4倍量的水,静置12小时...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 推进“一化六室”建设提高监管效能

    ...鉴别、紫外鉴别、PH值、装量(重量)差异、崩解时限、相对密度、可见异物、水分等10项。为保证药品快检室的有效运作,鄞州分局制定了药品快检工作流程和快检室管理制度,并对快检药品实行购买制。药品快检室自去年5月...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 采购质检违规操作假药投放夺人性命

    ...用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,将其改为正常值,签发合格证,致使假药用辅料投入生产,制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 海马缘何近年销快价大幅度上扬

    ...海水温差大于3℃时,对海马生长便不利。同时要求海水相对密度在1.006—1.025之间,以1.018—1.023最为适宜,如果超过这密度范围,海马摄食能力将明显减弱,体质下降。水质要求清洁无毒,溶氧量充足,一般溶氧量不低于3毫升/...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 药用辅料标准系列化有待加强

    ...作为消泡剂和润滑剂使用,检测项目设置相同,仅黏度、相对密度、折光率、干燥失重限度指标不同,在标准中以附表的形式予以明确。对于不同规格辅料功能类别或检测项目不一致的,应在药典中分不同的规格予以收载。其次...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知

    ...料建立含量测定方法,如果建立了含量测定方法,可取消相对密度检查。25盐酸三氟哌多1、建议增加红外光谱鉴别。2、建议根据生产工艺增加有关物质和残留溶剂测定。26甲硝唑呋喃唑酮栓建议增加含量均匀度检查27维丙胺1、建...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药典委公示:6个品种中药地标升国标试行标准

    ...1小时,合并煎液,滤过,滤液与玄明粉液合并,浓缩至相对密度为1.30~1.32(50℃~60℃)的稠膏;儿茶、香墨及剩余大黄用75%乙醇适量拌润,闷1小时,干燥(60℃~80℃),粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗...

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