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  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,需要多角度、多层面来控制药品质量,也就是说要对药物进行多个项目测试,来全面考察药品质量。一般地,每一测试项目可选用不同的分析方法,为使测试结果准...

    词条法规文件
  • 肺泡死腔

    ...毒工作。2.测试前了解患者的病情、诊断及临床医师申请目的。3.备好必要的急救药物、器械、氧气等,以备应急使用。4.向患者介绍测定目的、方法,取得患者的配合。检查方法:受检者仰卧静息,记录呼吸曲线,测定每分钟...

    词条化验及医学检查
  • 肺功能测定

    ...备应急使用。4.简单了解患者病史、诊断及临床医师申请目的。方法:1.检测肺功能前应测患者身高、体重,并根据其年龄、性别查出相应正常预计值。2.向检查者详细说明检查目的、方法及操作要领,必要时给予示范,取得患者...

    词条医疗技术名
  • 前列地尔尿道栓

    ...溶液的峰面积(5%)。融变时限在金属架的圆板上铺装60目的筛网后,照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查,应符合规定。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠD)。含量测定:...

    词条
  • 呼吸功能

    ...部疾病、肺气肿、慢性支气管炎等。呼吸功能评定的主要目的为:1.评定最大摄氧能力或吸氧量,以明确心肺功能储备和有氧运动能力。2.评定身体耐力运动能力。3.评定身体换气功能。4.评定代谢当量。5.根据代谢当量指导康复...

    词条化验及医学检查
  • 前列腺酸性磷酸酶

    ...两个是配体标记物用于提高灵敏度、特异性及分离复合物目的),在配体包被的聚乙烯反应管内,标准品/待测样品的前列腺酸性磷酸酶与单克隆抗体形成复合物,然后加入抗配体抗体使前列腺酸性磷酸酶与单克隆抗体复合物与...

    词条化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定
  • 物理图谱

    ...染色体定位明确且可用PCR扩增的单拷贝序列)。将获得的目的基因的cDNA克隆,进行测序,确定两端的cDNA序列,约200bp,设计合成引物,并分别利用cDNA和基因组DNA作模板扩增;比较并纯化特异带;利用STS制备放射性探针与基因组进...

    词条
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。1.质控项目的设置应考虑到注射给药以及中药注射剂自身的特点,并能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况。以药材或饮片投料的,为保证质量稳定,应制订中间体的质量标准...

    词条法规文件
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...药物研究和开发的基础,是药物研发的起始阶段,其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产...

    词条法规文件
  • 淀粉酶肌酐清除率比值测定

    ...注射器。2.需空腹采血时,应提前通知病人。3.根据检查目的不同选择适宜容器。4.严禁在输液、输血针头处抽取血标本。5.如同时抽取不同种类的血标本,应先注入血培养瓶,再注入抗凝管,最后注入干燥试管。

    词条医疗技术名

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