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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管理上述标准自2020年5月1日起施行,WS308—2009同时废止。特此通告。国家卫生健康委2019年10月18日前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理

    ...S11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T659—2019《多参数监护仪安全管理》(Safetymanagementformulti-parameterpatientmonitor)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则不涉有创血压监护的内容。...

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  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...234呼吸机校准规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS392呼吸机临床应用3术语和定义:GB9706.29、JJF1234界定的以下列术语和定义适用于本标准。3.1麻醉机anaestheticmachine向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体蒸气的设备。3.2麻醉...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

    ...GB15982医院消毒卫生标准JJF1234呼吸机校准规范WS392呼吸机临床应用3术语和定义:GB8982、JJF1234和WS392界定的以下列术语和定义适用于本文件。3.1呼吸机lungventilator抢救或治疗呼吸功能不全或呼吸衰竭病人,以增加或供给病人通气...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机
  • WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范

    ...、血液净化相关感染监测、手术部位感染监测、抗菌药物临床应用与细菌耐药性监测等。3.5器械相关感染device-associatedinfection患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械(如呼吸机、导尿管、血管导管等)48h内出现的与...

    词条词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理

    ...用于本文件。为了便于使用,以下重复列出GB11243和JJF1260中的一些术语和定义。3.1培养箱incubator一种设备,具有一个婴儿舱,该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。[GB11243—2008,定义2.1.101]3.2婴儿舱babycompartment一种环境...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备
  • WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范

    ...信息采集设备医疗信息采集设备主要包括多参数生命体征监护仪、数字化影像设备、数字心电图机、呼吸机和其他医疗信息采集设备,主要用于采集患者的生命体征、血糖、血压等数据。5.3软件架构要求:基本要求包括:——远...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备
  • 医院智慧管理分级评估标准体系(试行)

    ...能够自动采集生命支持类设备的质控数据,针对呼吸机、监护仪、输注泵、麻醉机、婴儿培养箱、血透机,至少实现2类。404.3.5基本(1)能够统一展示和查询设备(包含医疗、后勤设备)计量和质控综合管理数据;(2)能够自...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...,并得出研究结论。在试验时应对试验动物使用生理参数监护仪,监测动物的生理指标。试验结束后,取出起搏器并对起搏器外观和植入部位进行分析。动物心脏应被完整切离并检查是否存在任何病变和/或损伤。提供描述手术...

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