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  • 首例仿制药在美国遭FDA撤市或因生物不等效

    ...商以色列梯瓦公司从美国市场撤回300mg抗抑郁仿制药盐酸安非他酮缓释片(BudeprionXL),溶出度试验显示,300mg盐酸安非他酮缓释片未能适当地释放主要成分。而150mg剂量药物并未受到影响。早在2008年,FDA就认可仿制药盐酸安非...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 精神障碍诊疗规范(2020 年版)

    ...用增加癫痫发作风险药物如氯氮平、三环类抗抑郁药、安非他酮等。4.某些抗癫痫药物可导致认知损害和精神症状,具有情感稳定作用抗癫痫药更适用于癫痫相关精神行为障碍治疗,需权衡选择。5.抗癫痫药、精神药物和其...

    词条词条;法规文件;诊疗方案;精神科;精神障碍

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