...悉，他们已成功开发出全球首个二代脂质体药物仿制药“盐酸多柔比星脂质体注射液”，并已正式上市。这不仅对于国内肿瘤患者是个好消息，也打破了此前美国强生公司在此领域的技术垄断。众所周知，化疗是目前治疗癌症最...
医药产业药品天地；药界风云；新药2011年9月石药集团的盐酸多柔比星脂质体注射液获得批文，2012年3月，石药在北京举办了该品种上市会。标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。脂质体是1965年由英国学者Bangham和Sta...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...程质量管理存在缺陷。该公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液）、万珂（通用名“注射用硼替佐米）在我国上市使用。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局组织对上述产品可能存在的风险进行了评...
医药产业医药经济；招标采购...措施控制风险》的要求，现暂停BenVenueLaboratories公司生产盐酸多柔比星脂质体注射液（楷莱），注射用硼替佐米（万珂）在交易所的挂牌交易。特此公告重庆药品交易所二〇一一年十二月九日作者：
医药产业医药经济；招标采购...从国家食品药品监督管理局了解到，由于楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取...
医药产业医药经济；企业观察...生在华子公司西安杨森遭SFDA点名,主动召回楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)并停止万珂(通用名“注射用硼替佐米”)在华的使用。高回报的风险相比屡遭发难的药品领域,强生医疗器械的召回则显得比较特殊。“如果...
医药产业医药经济；企业观察...在华子公司西安杨森遭SFDA点名，主动召回楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)并停止万珂(通用名“注射用硼替佐米”)在华的使用。高回报的风险相比屡遭发难的药品领域，强生医疗器械的召回则显得比较特殊。“如果...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发平台，其中，脂质体技术平台突破技术瓶颈成功上市了盐酸多柔比星脂质体注射液，改变了进口产品独霸国内市场价格虚高的窘境。新辅料技术平台成功开发并上市了羟丙基倍他环糊精，改变了高端辅料只能靠进口的被动局面...
医药产业医药经济；企业观察...。12月8日，国家药监局下文，要求西安杨森公司对楷莱(盐酸多柔比星脂质体注射液)、万珂(注射用硼替佐米)两款产品采取措施控制风险。明确要求杨森召回所有批号楷莱，停止销售万珂。近年来，几次主要的药品召回事件，包...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地西他赛脂质微球注射液、盐酸米托蒽醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液等，提高了肿瘤临床治疗效果。4.5抗感染类药品批准了注射用盐酸替加环素进口。该药品具有明显的抗耐药菌优势，是对当前广泛关注的“超级...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》