...业如有疑异，可提出修改意见。说明书样稿中的适应症、用法用量、规格等项一般是不可更改的，如需更改，须提供相关的证明文件。不良反应、药物相互作用等项内容，企业提供的说明书只能比样稿所列的多而不能少。对于说...