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  • FDA对哮喘药LABAs采取安全措施令其修改说明

    ...的药品包括单独成分的LABAs(Serevent和Foradil)和与吸入性皮质类固醇的复方制剂(Advair和Symbicort)。这些药品用于哮喘和慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的治疗,但此次FDA的建议仅适用于哮喘的治疗。FDA要求修订的产品说明书中包括...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA:要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告

    ...脑水肿,”FDA在宣布的这项警告时表示道。“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良事件发生。在某些情况下,神经系统不良事件的诊断可通过磁共振成像或断层扫描得到证实。研究报道称...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准梯瓦新款哮喘药物QVAR

    ...,用于哮喘的长期控制。此外,QVAR也适用于需要系统性皮质类固醇管理的患者,添加QVAR可能减少或消除全身性皮质类固醇的需要。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoRespSpiromax

    ...de)和福莫特罗(formoterol)组成。布地奈德是一种吸入性皮质类固醇(ICS),用于治疗哮喘患者和COPD患者潜在的炎症;福莫特罗是一种速效和长效β2激动剂(LABA),用于缓解哮喘患者和COPD患者的支气管收缩(bronchoconstriction)...

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  • 抗过敏用药零售市场规模分析

    ...个百分点,使得片剂市场被大量压缩。在喷雾剂市场中,皮质类固醇类产品占了八成。鼻用皮质类固醇激素广泛应用于治疗过敏性鼻炎、鼻息肉、急慢性鼻炎和急慢性鼻窦炎等鼻科炎性疾病,并在2001年被世界卫生组织推荐为治...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 瑞士杜氏肌营养不良药物idebenone获FDA快速审批

    ...的报告,几乎42%或以上的超过10岁的DMD患者,都未接受过皮质类固醇治疗,或因类固醇的严重副作用而停止治疗。此次FDA的决定是基于一项双盲、安慰剂对照III期研究DELOS的积极结果。该研究共招募了64名来自欧洲和美国未接受皮...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 预计下一个十年全球胃肠道用药市场将达180亿美元

    ...的长效维持疗法,用于治疗严重顽疾的新药以及可与强力皮质类固醇治疗,如泼尼松(prednisone)相抗衡的新治疗方法,仍存在大量机遇。新出现的疗法如Humira和golimumab(两者均为TNF-α抑制剂)被证明是中到重度患者现有维持治疗的有...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 欧盟发布关于吡美莫司适应证外使用问题的信息

    ...,被批准用于年龄不低于2岁,且不建议或无法使用(对皮质类固醇激素不耐受或缺乏疗效)外用皮质类固醇激素的轻至中度特应性皮炎患者的治疗。该产品适用于经过长期治疗的面部和颈部区域皮肤疾病。在RMP中已经提到,由...

    医药产业医药经济;环球
  • 品牌药企加紧产品二次开发

    ...证实能保护骨血管及骨髓内皮细胞,使骨髓内微循环免受皮质类固醇的损害,据此,我们推测此药可以预防皮质类固醇引起的股骨头坏死或减轻其程度和缩小坏死范围。李子荣表示,希望通过此次大规模的IV期临床试验,对仙灵...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药企加紧产品二次开发高规格临床试验启动

    ...证实能保护骨血管及骨髓内皮细胞,使骨髓内微循环免受皮质类固醇的损害,据此,我们推测此药可以预防皮质类固醇引起的股骨头坏死或减轻其程度和缩小坏死范围。李子荣表示,希望通过此次大规模的IV期临床试验,对仙灵...

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