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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...b适应症：晚期胃癌或胃食管结合部腺癌看点：ramucirumab是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。ramucirumab被批准用于治疗化疗失败的胃癌或胃食管连接处腺癌。★siltuximab适应症：...

    医药产业药品天地；药界风云；新药
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...进行测定得到甲胎蛋白异质体指标，用于提高肝癌诊断的特异性。11.可吸收神经再生管：由壳聚糖制成，不含有其他成分。将该产品与神经断端缝合，断端神经可在再生管提供的相对封闭的环境中完成神经的有效对接，恢复神经...

    医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...评分(TOS)进行评价，Dyax公司还设置了两个由患者报告的HAE特异性结局终点。这些指标用于评价各解剖部位发作症状的严重程度(MSCS评分)及治疗反应(TOS)。治疗后4h时，EDEMA4试验中接受Kalbitor治疗的患者平均MSCS评分自基线的降幅显...

    医药产业药品天地；药界风云；新药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...准，用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。Ramucirumab是特异性阻断血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体，可治疗不可切除的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，或者那些经含铂类或含氟尿嘧...

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