4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229...
医药产业药品天地；药界风云；动态体外诊断行业是随检验医学的发展而不断成长的行业。经过近二十余年的发展，国内企业已纷纷建立起自己的研发中心和生产基地，在技术水平和产业化程度方面有了很大进步。目前国内约有400余家体外诊断企业，其中少数几家...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析从跨国风投盯上国内诊断试剂企业，到国内企业的产品获得欧盟CE认证和国际采购订单，目前，国内临床诊断试剂产业已开始了国际化征途日前，国内最大的诊断试剂生产厂家之一科华生物（002022）发布公告称，其已有生化试剂4...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或机体功能的诊断方法。进行体外诊断时，大部分会使用主要由检测仪器和试剂构成的检测系统。由于体外诊断能为医生提供大部分临床诊断信...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析从跨国风投盯上国内诊断试剂企业，到国内企业的产品获得欧盟CE认证和国际采购订单，目前，国内临床诊断试剂产业已开始了国际化征途日前，国内最大的诊断试剂生产厂家之一科华生物（002022）发布公告称，其已有生化试剂4...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析免疫诊断用品已成为一个新兴产业，是多学科、多行业的结合。国际上很多大公司和跨国公司都已经在进行系统的免疫诊断用品的产学研和经营。免疫诊断用品全球性竞争日益激烈，我国已经成为主要市场。由于免疫诊断用品市...
医药产业行业资讯；业界动态...际领先的理论和实践突破技术手段，解决心血管病预防、诊断、治疗三个阶段的关键问题是医学领域的紧迫任务。为了实现我国心血管疾病诊疗关口前移的战略规划，由北京市科委国际科技合作处推荐，以首都医科大学附属北京...
医药产业行业资讯；业界动态...之概念，推出整合了高血压管理与中风危险因子之筛选、诊断、调整治疗及追踪治疗效果的工具。由于百略公司对血压量测产品研发创新的优势，目前已发展出多套配合各种医疗情境使用的专业血压计，让产官学界能更主动积极...
医药产业医药经济；企业观察POCT----诊断技术的新革命POCT的发展和临床应用其涉及面之广，影响面之大，前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不仅提高了疾病的诊断水平，甚至可以改变治疗方案，提高治疗效果。POCT把它视为诊断技术的新革...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...为生物技术的世纪。作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析