概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
词条法规文件...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到...
词条部门规章；法规文件...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到...
词条部门规章...范（2022年版）》《中华人民共和国药典（2020年版）》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定，制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...制规划》）和《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》要求，深化医药卫生体制改革，推动艾滋病性病防治工作深入开展，中央财政安排专项资金继续对全国艾滋病性病防治重点工作给予补助。根据《财政部、卫生部关于下达...
词条法规文件；管理方案...测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；2）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；3）药品的批准证明文件复印...
词条...对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染；传染病预防控制技术指南...保证生产工艺的稳定、可行，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律，并遵循该规律进行原料药的研发，确定符合相关法规的、科学的基本技术要求，为药物研发者在原料药制...
词条法规文件...动态清零”总方针，根据新冠肺炎乙类传染病甲类管理的要求，结合我国疫情防控和应急处置经验，在前八版防控方案基础上，制定本方案。一、总体要求：坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则，坚持常态...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制