...时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度，已上市药品生产企业和医疗机构及时补充完善已上市药品儿童临床试验数据，使研究数据能充分支持儿科新药研发，并避免不必要的重复研究，更好地满足儿科患者的用药需求。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和软件改造2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP），将于2011年3月1日起正式施行。来源：中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版药品生产质量管理规范３月１日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京２月１２日电国家食品药品监督管理局１２日发布了《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》。这一历经５年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束，即将对外颁布。“新版GMP实施后，将给予企业三年过渡期，逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...记者郭欣欣）昨日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起正式施行。同时，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见，将于近期发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱，于2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...
医药产业医药经济；资本&财经2月12日，国家药监局公布，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示：“目前颁布的只是卫生部79号令，即GMP标准文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...了技术研发具有难度，还在于产业化过程具有很高的工艺要求。兰生国健旗下四个控股子公司，在单抗药物的过程中承担着不同的角色，国盛药业生产制备单抗药物所必需的无血清培养基；国健研究院和张江生物具有较强的单抗...
医药产业医药经济；企业观察