2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
新旧闻历史事件...和软件改造2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。来源:中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,是...
医药产业药品天地;药界风云;GMP国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地;药界风云;GMP备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束,即将对外颁布。“新版GMP实施后,将给予企业三年过渡期,逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...
医药产业药品天地;药界风云;GMP新版药品生产质量管理规范3月1日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京2月12日电国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地;药界风云;GMP2月12日,国家药监局公布,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示:“目前颁布的只是卫生部79号令,即GMP标准文...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱,于2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...
医药产业医药经济;资本&财经...记者郭欣欣)昨日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。同时,国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见,将于近期发...
医药产业药品天地;药界风云;GMP国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP),该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...变化。在新药审批期间,其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 中国药品创新会建议:由于2007年版《药品注册管理办法》新药3.1类调整至新注册法仿制药2.1类...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻