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  • 2010版GMP开始实施

    20113月1日,《药品生产质量管理规范(2010修订)》开始正式实施。新建药品生产企业药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010修订)》要求现有药品生产企业给予超过5过渡...

    新旧闻历史事件
  • 史上最严GMP即将出台制药行业面临重新洗牌

    ...和软件改造2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010修订)》(以下简称新版药品GMP),于20113月1日起正式施行。来源:中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用药品生产管理方式,是...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品生产质量管理规范3月1日起施行

    国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010修订)》。这一历经5修订、两次公开征求意见新版药品生产质量管理规范于3月1日起施行。作为质量管理体系一部分,药品生产质量管理规范是药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP标准将设三年过渡期药企逾期不达标将被叫停

    备受关注新版药品生产质量管理规范(GMP)修订相关技术层面工作已经全部结束,即对外颁布。“新版GMP实施后,给予企业过渡期,逾期达标企业或车间责令停产。”在6月2日在上海举办第十届世界制药原...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药企5年不达标将停产

    新版药品生产质量管理规范3月1日起施行药企5达标停产据新华社北京2月12日电国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010修订)》。这一历经5修订、两次公开征求意见新版...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP落地将影响未来五年医药领域竞争格局

    2月12日,国家药监局公布,《药品生产质量管理规范(2010修订)》(新版GMP)于20113月1日起施行。新版GMP在博弈多之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示:“目前颁布只是卫生部79号令,即GMP标准文...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 甲流概念点燃医药板块热情众药企接受挑战

    ...。新版GMP下月施行历经5修订、两次公开征求意见药品生产质量管理规范(2010修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱,于2月12日对外发布,于20113月1日起施行。自20113月1日起,新建药品生产企业药品生产企业...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新版GMP3月1日起实施药企过渡期不超5年

    ...记者郭欣欣)昨日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010修订)》(以下简称新版药品GMP),于20113月1日起正式施行。同时,国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP实施意见,于近期发...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 医药龙头企业受益新版GMP

    国家食品药品监督管理局日前发布了2010新修订药品生产质量管理规范》(简称新版GMP),该规范于20113月1日起施行。新版GMP明确指出,自20113月1日起,新建药品生产企业药品生产企业新建(改、扩建)车间应符...

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  • 化药注册要这样变?

    ...变化。在新药审批期间,其注册分类和技术要求因国内药品生产企业申报相同活性成份制剂在我国获准上市而发生变化。  中国药品创新会建议:由于2007版《药品注册管理办法》新药3.1类调整至新注册法仿制药2.1类...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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