...发或难治费城染色体阳性（Ph+）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。这些数据激动人心，支持了Bl...
医药产业药品天地；药界风云；新药...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实现完全缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次sBLA基于一项一对一的CLL11研究2期数据，数据显示与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比，Gazyva+苯丁酸氮芥对多项临床终点有明显改善。这次的批准包括来自...
医药产业药品天地；药界风云；新药...城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。之前，Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或...
医药产业药品天地；药界风云；新药安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请，这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。基于2期试验结果，Blinatumomab(AMG103)作为一款治疗药物被提交申请用于费城阴性复发/难治疗性B前体急性淋巴细胞性白血病(ALL...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华公布了该笔交易中的白血病药物Arzerra（ofatumumab）一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，数据显示，与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比，Arzerra联...
医药产业药品天地；药界风云；新药在复发或难治性急性髓性白血病患者中进行的安斯泰来Gilteritinib（ASP2215）与补救性化疗相对比的3期注册试验的首位受试者已开始用药。这项试验的主要终点是总生存期。Gilteritinib是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激...
医药产业药品天地；药界风云；新药...申请，并授予其优先审评资格，该药物用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于既往至少接受过一种治疗的患者，包括那些17p缺失的患者。Venetoclax是一种小分子BCL-2蛋白抑制剂，该药物由罗氏与艾伯维共同开发。人们认为，阻断BCL...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法木单抗疗法的安全性和有效性。研究纳入了慢性粒细胞白血病（CLL）患者/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）幼淋巴细胞白血病或里克特转化的患者，这些患者先前经≥2次治疗失败。相关研究发表在《Blood》杂志上。患者接受依鲁替尼...
医药产业药品天地；药界风云；新药