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  • 梯瓦抗白血病新药synribo获FDA批准

    ...起初每天两次注射,连续注射14天,28天为一周期,直到白细胞计数正常。接着每天注射两次,连续注射7天,28天为一周期,直到患者仍能从中获益。“一些患者抵抗或无法耐受其他FDA批准的药物治疗,但是synribo为他们提供了新...

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  • FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症

    ...性白质脑病(PML)、输液反应、肿瘤溶解综合征、感染、低白细胞计数。Gazyva最常见副作用是输液反应、低白细胞计数、低血小板计数、低红细胞计数、发热、咳嗽、恶心和腹泻。Gazyva是首款以FDA突破性治疗药物资格获批的药物,...

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  • 默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准

    ...(HSCT)受者,或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少(低白细胞计数)的恶性血液病患者。Noxafil注射液适用于18岁及以上患者,Noxafil缓释片和口服混悬液适用于13岁及以上患者。这些药物均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌...

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  • 默沙东公司的新药泊沙康唑缓释片获FDA批准

    ...SCT)受者,或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少(低白细胞计数)的恶性血液病患者。Noxafil缓释片的获批,是基于一项药代动力学研究。该项研究是一项非对照、多中心临床研究,在已发生或预期将发生显著中性粒细胞减...

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  • 强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准

    ...合疗法未观察到显着的额外不良事件。最常见的副作用为白细胞计数降低、发热、贫血、全身乏力、头痛、皮疹。丙型肝炎(HCV)是一种血源性传染性肝脏疾病,若不及时治疗,HCV可能对肝脏造成重大损害,包括肝硬化。在日本...

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  • FDA称富马酸二甲酯与罕见脑感染有关并对其标签进行更新

    ...。”百健艾迪指出,出现的这例PML患者一直经历非常低的白细胞计数,这也是众所周知的一种风险因素。更新后的药物标签建议对患者淋巴细胞计数予以监测,并提醒医师注意PML早期症状,如四肢虚弱或笨拙及出现认知和记忆障...

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  • NEJM:TAS-102可显著改善转移性结直肠癌患者生存

    ...的临床不良事件是TAS-102相关的中性粒细胞减少(38%)、白细胞计数下降(21%)、粒细胞减少性发热(4%),1例死亡。该研究充分验证了TAS-102亚洲人与欧美人的获益程度无差异,该药或将成为未来全球范围内转移性结直肠癌标准...

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  • 赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获批

    ...肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等,登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。登革热是一种蚊媒疾病,俗称“断骨热(breakbonefever)“,威胁着全球近30亿人,该病在亚洲...

    医药产业医药经济;环球
  • 山德士向欧洲提交培非格司亭生物类似药上市申请

    ...刺激因子(GCSF),在经历癌症化疗的患者中用来预防低白细胞计数及导致的感染,该生物类似药的上市申请有可能在今年底前获得批准。培非格司亭是安进第二大畅销产品,这款产品去年的销售额为47.2亿美元,但该药物在世界...

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  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...enetoclax相关的意外安全信号。最常见的3/4级不良事件包括白细胞计数低(40%)、红细胞计数低(18%),血细胞计数低(15%)。3级或以上感染发生于20%的患者,实验室肿瘤溶解综合征5例,无临床后果。venetoclax的成功对艾伯维尤其关键,该...

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