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  • Boostrix获FDA批准用于预防老年人破伤风

    ...水平相当。在接种了Boostrix疫苗的老年人中报告的最常见不良反应包括头疼、疲乏以及注射点疼痛。Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10~18岁的青少年,2008年12月获批用于19~64岁的成人。Boostrix由位于比利时Rixensart的葛兰素史克...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 沃森生物自主研发疫苗产品获得临床试验批件

    ...宝宝少受罪”。同时,因为减少了接种次数,就有可能减少不良反应的发生机会。赛诺菲-巴斯德获批上市的Pentaxim(潘太欣)是全球首个5联疫苗,于1997年上市并于2011年5月首次在中国上市。2011年Pentaxim的全球销售额为10.75亿欧元,同比增...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 疫苗之惑:被动解释不如主动公开

    ...是希望知道更详细的信息,包括接种疫苗可能带来的所有不良反应。每种疫苗生产工艺不同,注射后个体的反应也有不同。而且,每个孩子的体质各有差别,体质弱的孩子体质好的孩子接种后反应肯定相异,政府应该把所有可...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药典会细菌制品专业委员会会议纪要

    ...装量差异”两项检查。7、由于残余蛋白质可能与成品的不良反应相关,建议原液检定项下蛋白质含量标准由“应低于1%”提高到“应低于0.5%”,各企业应根据实际情况,确定测定值及测定误差。8、使用说明:对用法用量中注...

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  • 全球最大无细胞百白破联合疫苗基地

    ...前市场上的主导产品——全菌体百白破疫苗相比毒性小,不良反应小,目前每年市场需求在3000万人份以上。该项目的建成,为我国逐步实现用新型无细胞百白破联合疫苗取代传统的全菌体百白破疫苗,为广大儿童提供更安全有...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品安全白皮书指出九千余种中成药已批准上市

    ...调合作机制,共同承担奥运药品医疗器械的检验。药品不良反应监测覆盖全国白皮书指出,到2002年底,全国有31个省、自治区、直辖市建立了省级药品不良反应监测机构,建立了200多个省级以下的药品不良反应监测中心或监测...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 卫生部及药监局:高温暴露疫苗严查须按规销毁

    ...大力推进计划免疫?接种风险远低传染病传播接种后出现不良反应的风险,远远小于不开展接种而造成的传染病传播的风险。实施免疫前,我国传染病发病率非常高。自实施免疫规划以来,通过接种疫苗,减少麻疹、百日咳、白...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 日本停用两款贵价疫苗中国均有使用

    ...它疾病。”他强调,疫苗接种后宝宝如果出现高热或其他不良反应,应及时到医院诊治。有一些反应会马上出现,也有一些会在一天半天的时间才表现出来,只有极个别的现象会在三五天之后才出现。(来源:信息时报)作者:

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  • 我国已构建完整的疫苗安全和质量保障体系

    ...质量管理规范,到疫苗批签发、经营质量管理规范,再到不良反应报告监测,我国建立了一系列制度,确保疫苗安全质量“无缝”监管。我国要求,包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范(GMP),新修...

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  • 疫苗:国产和进口哪个更好?

    ...题(比如局部反应发热率过高,或有其他确认的严重不良反应)。从上表可以看出,某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗,但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看,国产疫苗的性...

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