...液学,尿常规,血生化,骨髓象,脏器重量或系数,组织病理学检查;动物死亡情况,包括濒死症状、死亡动物检测结果;及其他检查结果等。明确无毒剂量、中毒剂量及毒性靶器官,剂量-毒性及时间-毒性关系。如果进行了毒...
医药产业药品天地;药界风云;动态...存在敏感性或特异性的局限,但FDA小组明确了临床试验及病例报道中这些最终定义的使用。由于上市后少见的或不期望出现的事件的出现,使用统一的定义对于观察安全信号和其源头的机理性的评价是很重要的——在这一点上就...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备