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  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...定试剂盒YZB/国1049-2003六、组织细胞学检验试剂119细胞、组织化学染色剂类试剂全部项目快速革兰氏染色液YZB/DYSW-001-2005120免疫组化与人体组织细胞类试剂(盒)全部项目人Cyto-keratin19蛋白病理切片染色检测试剂盒YZB/0001-2005七、遗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医学实验室质量管理及认可

    ...免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验实验室,都统称为临床实验室或称为医学实验室。简言之,我国医院的检验科和临床科室所属的实验室、门诊部(诊所)所属的实验室、采供血机构所属...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...3管用于细胞计数和分类计数。如需要做其它检查(细胞病理学检查等),宜采集第4管标本。若第1管混有穿刺出血,不可用于以蛋白质检查作为主要依据的疾病诊断(如多发性硬化症)。2.1.5若无法采集足量标本,可不进行分装...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...单抗识别的抗原决定簇。2.4交叉反应按附录2要求免疫组织化学法测定单抗与人体组织交叉反应,用冰冻及石蜡包埋的成年人及胎儿各脏器组织测定。来源于肿瘤相关抗原的单抗应进行与各种肿瘤组织的交叉反应试验。2.5效价...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...般采取2~3周的暴露间隔。试验应考察接种部位和全身的病理反应,应尽可能进行疫苗的免疫原性试验,包括血清中和抗体效价或其它与免疫应答有关的研究,重点考察疫苗诱导的免疫毒性作用,需关注对疫苗诱导的保护性细胞...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...般采取2~3周的暴露间隔。试验应考察接种部位和全身的病理反应,应尽可能进行疫苗的免疫原性试验,包括血清中和抗体效价或其它与免疫应答有关的研究,重点考察疫苗诱导的免疫毒性作用,需关注对疫苗诱导的保护性细胞...

    词条法规文件
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...效果的关系等;在毒理学方面主要考虑接种部位和全身的病理反应、以及机体对该疫苗的非期望的免疫应答反应和这种反应的持续时间。由于以上各方面是互相关联的,因此,应综合考虑药理、毒理和免疫原性或生物效价的因素...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • WS 273—2018 梅毒诊断

    ...S试验(或TPPA/TPHA试验)阳性(见A.4.2、A.4.3)。4.3.3.4组织病理检查:有三期梅毒的组织病理变化(见A.5)。4.4隐性梅毒(潜伏梅毒):4.4.1流行病学史:多数有不安全性行为史,或性伴感染史,或多性伴史。早期隐性梅毒:在近2...

    词条词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • ELISA的质量管理

    ...些物质在体内有一定的量(正常范围),超出这个量才呈病理情况,故需定量测定。定量试验的质控方法可参考生化方式。质量控制(QualityControl)“即刻性“质控:在开始进行质控时,只需要有3个质控血清测定值即可进行质控。...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 疏水作用FPLC一步法制备级纯化抗人肝癌单抗HAb18F

    ...3374547 Email.xiaolingyu@163.net余晓玲(第四军医大学基础部病理学教研室863课题组,陕西西安710033)米力(第四军医大学基础部病理学教研室863课题组,陕西西安710033)陈志南(第四军医大学基础部病理学教研室863课题组,陕西西...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关

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