...由于RCT试验在纳入人群的选择、干预手段、随机化分组、样本量估算、盲法实施、对照选择、结局指标的选择、评价等许多原型特征上都强调理想条件，强调内部真实性，忽略外部真实性，因而局限了应用范围，影响了研究结果...
医药产业医药经济；中医药行业...临床病例数确定的理由确定临床试验例数就是计算试验的样本量的大小。研究者、投资人和企业也希望花费较少而得到科学、客观的结果。此外，太少的样本会得出不正确的结论，太多样本浪费时间和资源，因此，有必要在临床...
词条法规文件...试验方案。多中心研究，且各中心方案必须一致；足够的样本量，符合统计学要求；对照组与试验组应按随机原则分配；有明确的评价指标，如超滤率、溶质清除率、血生化检查、生物相容性、破膜、残血量、血室容量等；试验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，应采用临床常规疗效评价标准。②临床试验方案中试验样本量的确定应按照试验目的、试验类型（优效、非劣效、等效）确定并符合统计学要求，并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件（如：SAS、SPSS、SYSTAT...
词条法规文件...述纳入标准的文献。 1.1.2.2研究质量差、重复发表、样本量过少、提供信息量少、数据不完整而无法利用的文献。 1.2文献检索电子检索中国生物医学文献数据库CBM(1991—2006年)、中国期刊网全文数据库CNKI(1991—2006年)...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2009年第6卷第9期...述纳入标准的文献。 1.1.2.2研究质量差、重复发表、样本量过少、提供信息量少、数据不完整而无法利用的文献。 1.2文献检索电子检索中国生物医学文献数据库CBM(1991—2006年)、中国期刊网全文数据库CNKI(1991—2006年)...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2011年第8卷第1期...项复杂的系统工程，受很多因素的影响有关。另外，本文样本量相对较少，仍需做大规模、多中心、前瞻性临床研究以得出正确结论。 本文结果显示，治疗后两组病人均未达到正氮平衡，但研究组显示出较对照组更快达到正...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2006年第3卷第1期...对照组为4例，氯诺昔康试验组低于萘普生对照组。由于样本量小，故未作统计学处理，但两组的不良反应均未导致中途撤药。不良反应依发生频率依次为恶心、食欲下降、上腹部疼痛适、上腹部烧灼感、腹胀和便秘等，程度均...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2004年第1卷第1期...偏倚（图1），其他因素或存在一定的发表偏倚，或因为样本量太少不易从倒漏斗图中看出发表偏倚。 2.4.2敏感性分析分别从采用不同模型和剔除小样本资料（即样本量＜100的资料）2个角度，对文献重新进行Meta分析，并同原...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2009年第29卷第4期...院按病人就诊的先后时间，认真填写CRF表。每家中心估算样本量为30~50例患者。实际观察病例共90例，脱落病例0例，符合试验设计要求(允许脱落的比例控制在10%的范围内)。统计分析有效病例为90例。表1两组患者资料比较 1.2.3...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第12期