...国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方，通过信息化手段，对疫...
新旧闻新闻动态...建立从病例报告、标本采集、实验室检测到流行病学调查全过程的工作规范。2013年-2015年，全市共报告李斯特菌病例35例，对菌株进行了分子分型和耐药检测，建立了李斯特菌病病例分子分型数据库，为早期发现李斯特菌暴发奠...
新旧闻历史事件...、药代动力学研究及临床研究等多个领域，贯穿新药研发全过程，可以面向全球制药公司提供“一站式”的系统解决方案，旨在保证质量的前提下，经济有效地加速新药研发进程。合源技术服务获批上市品种包括阿奇霉素分散片...
新旧闻历史事件...意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。12010年...
新旧闻新闻动态...苗生产国监管体系评估涵盖了疫苗安全性、有效性监管的全过程，涉及所有参与国家疫苗监管的机构，包括药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、疾病预防控制机构、药品检验机构等。评估内容包括7个板块：...
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