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  • 中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”

    ...国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手段,对疫...

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  • 北京市建立食源性李斯特菌病监测体系

    ...建立从病例报告、标本采集、实验室检测到流行病学调查全过工作规范。2013年-2015年,全市共报告李斯特菌病例35例,对菌株进行了分子分型和耐药检测,建立了李斯特菌病病例分子分型数据库,为早期发现李斯特菌暴发奠...

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  • 创新靶向药物联合实验室挂牌成立

    ...、药代动力学研究及临床研究等多个领域,贯穿新药研发全过程,可以面向全球制药公司提供“一站式”系统解决方案,旨在保证质量前提下,经济有效地加速新药研发进程。合源技术服务获批上市品种包括阿奇霉素分散片...

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  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    ...意其申请审批过程。在药品研制、生产、流通、使用全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管重要手段,其根本目是通过科学评价,保证上市药品安全有效,保障和促进公众健康。12010年...

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  • 中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

    ...苗生产国监管体系评估涵盖了疫苗安全性、有效性监管全过程,涉及所有参与国家疫苗监管机构,包括药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、疾病预防控制机构、药品检验机构等。评估内容包括7个板块:...

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