...病情，特别是心绞痛的发作频率的不同，设计足以支持其疗效评价的试验疗程。在早期的探索性研究中，建议选择病情较轻的患者，在符合伦理学原则的基础上，采用安慰剂对照。3．若针对减少心血管事件终点指标，需要有足...
词条...合征的症状、提高更年期综合征患者生活质量具有较好的疗效。本指导原则旨在为改善更年期妇女出现的与绝经相关临床症状而开发的中药、天然药物的临床研究提供建议和指导。手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能（...
词条...终点或者可以为临床获益提供直接证据。这一决定取决于疗效大小、风险-效益关系以及疾病情况。如果将DFS作为一个可能终点，需要考虑的重要问题包括估计的疗效大小和已经证明的标准治疗方法的获益。试验方案应详细说明DF...
词条法规文件...品具有缓解疼痛作用的临床试验，磁疗产品的其他临床治疗效果的临床试验也可参照执行。3．若磁疗产品采用提交同类产品临床试验资料方式，注册时至少应同时提供以下两种资料，且提供的资料应能充分证明该产品的安全性...
词条法规文件...威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较...
词条法规文件...子靶向治疗的规范性。指标十一、肺癌患者非手术治疗后疗效评价率（CA-LC-11）：定义：肺癌患者接受非手术治疗后完成疗效评价的患者数占接受非手术治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：肺癌患者非手术治疗后疗效评价率=...
词条词条；法规文件；医疗质量控制指标；2023年版医疗质量控制指标；肿瘤专业质量控制指标...容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后，从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外相关...
词条中药学；学科名...劣效性检验，其中非劣效性检验的目的是以试验药物的治疗效果在临床上不劣于阳性对照药物的形式证实试验药物的有效性。基于抗菌药物的特点和伦理学考虑，以阳性药物为对照的非劣效性统计假设已经成为抗菌药物确证性临...
词条法规文件...tivepulmonarydisease，COPD）、支气管哮喘］、指导治疗、判断疗效和疾病的康复、动态观察病情变化和预测预后、劳动力鉴定以及评估胸腹部大手术的耐受等，都有重要意义。操作名称：肺功能测定适应证：肺功能测定适应证如下：...
词条医疗技术名...例。计算公式：意义：反映同种胰岛移植治疗患者的远期疗效及管理水平。九、移植后有效率（1年、3年、5年）：定义：符合下列条件之一同种胰岛移植术后患者，可认为移植后有效：1.糖基化血红蛋白7.0％；2.无严重低血糖（...
词条公文；医疗技术质量控制指标