找到3条结果,用时0.106s
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌产品应规定环氧乙烷残留要求。8.生物性能:至少应进行无菌(若以无菌形式提供)、细胞毒性、粘膜刺激、致敏生物学评价。9.X显影线(若有)。...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌产品应规定环氧乙烷残留要求。8.生物性能:至少应进行无菌、细胞毒性、粘膜刺激、致敏生物学评价。(九)产品检测要求:产品检测包括出...

    词条法规文件
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...不同材料特性,由企业决定是否对化学性能提出要求。用环氧乙烷灭菌产品应规定环氧乙烷残留要求。3.生物性能:至少应进行无菌(若以无菌形式提供)、细胞毒性、粘膜刺激、致敏生物学评价。4.X显影线(若有)。...

    词条法规文件

相关搜索: