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  • 医疗器械质量公告(2005)第2期

    ...气设备第一部分:安全通用要求》和行业标准YY0100-1993《电动吸引》、YY0099-1993《电动流产吸引》、YY0101-1993《脚踏吸引》进行检验。检验项目为:保护接地阻抗、正常工作温度下的连续漏电流及患者辅助电流、正常工作温...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第3期

    ...》、行业标准YY91108-1999《气动呼吸机》、YY91041-1999《电动呼吸机》、YY0042-91《高频喷射呼吸机》及注册产品标准(企业标准)进行检验。检验项目为:呼吸频率、呼吸相时间比、潮气量调节范围(喷气量)、气道压力上限报...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于发布实施YY0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准的通知

    ...人麻醉呼吸系统》21.YY0636.1-2008《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备安全要求》(代替YY0099~0100-1993)22.YY0636.2-2008《医用吸引设备第2部分:人工驱动吸引设备》(代替YY0101-1993)23.YY0636.3-2008《医用吸引设备第3部分:以负压或压...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年9月9日进口医疗器械批件发布通知

    ...治疗台美国A-dec,Inc.进05-0727胸腔引流TeleflexMedical进05-1669电动间歇式牵引系统MINATOMEDICALSCIENCECO.,LTD进05-1601前白蛋白诊断试剂盒德国RocheDiagnosticsGmbH进05-1550甘油三酯诊断试剂盒德国RocheDiagnosticsGmbH进05-1668微波治疗仪MINATOMEDICALSCIENCE...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...》高效过滤完整性不能做41医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求《YY0571-2005/IEC60601-2-38:1996》电磁兼容性不能做42全玻璃注射全玻璃注射《YY1001.1-2004》43蓝芯全玻...

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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...之间空隙的材料。分类编码6863。29.咳痰:一种便携式电动装置,通过呼吸管路与患者连接利用鼓风机和气阀向患者气道逐渐施加正压后再快速切换成负压的方式,模拟正常人咳嗽的过程,帮助患者清除支气管肺内残留的分泌...

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  • 常熟市第二人民医院医疗设备采购信息询价采购通知

    ...、搁腿架可前后移动、左右转动、高低可调4、辅助台为电动伸缩5、采用脚踏开关和手持控制进行控制三、主要技术参数:床体尺寸:2050mm*945mm(长*宽)床体高度:最低565mm,最高935mm床面宽度:880mm背板最大倾斜角度:70度床...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...定用。不接触伤口。作为Ⅰ类医疗械管理。6864六十一电动移位机/车用于危重患者的转运,作为Ⅰ类医疗械管理。6856六十二鼻外夹板用于鼻骨骨折和鼻整形术后对患处的保护,在鼻外部起固定保护作用,防止再移位。作为Ⅰ...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...起到外科手术中对骨组织磨平,使之表面平滑。与气动或电动工具配合可重复使用。作为Ⅰ类医疗械管理。分类编码代号6810。三十二、环形椎骨牵开(可重复使用):包括肌肉拉钩、脊骨拉钩、中线拉钩、颈拉钩。产品预...

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