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  • FDA批准Rasvua(甲氨喋呤)注射液

    ...公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rasuvo,甲氨蝶呤皮下注射剂,通过自动注射器给药用于治疗类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性多关节型关节炎(pJIA)和银屑病。Rasuvo有10种剂量规格,从7.5mg至30mg,增量2.5mg,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 全球类风湿关节炎药物的市场分析

    ...60%~70%的患者表现出症状缓解20%。然而,许多抗TNF药物与甲氨蝶呤联合使用时更有效。部分类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤不能耐受,需要采取单药治疗。此外,一些患者对抗TNF药物治疗无反应,他们也无法使用抗TNF药物。因此...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • RA新药开发:突破局限高度创新

    ...60%~70%的患者表现出症状缓解20%。然而,许多抗TNF药物与甲氨蝶呤联合使用时更有效。部分类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤不能耐受,需要采取单药治疗。此外,一些患者对抗TNF药物治疗无反应,他们也无法使用抗TNF药物。因此...

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  • 高危药缺官方目录专家吁分级管理

    ...2007年7~8月间,我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,出现了神经损害症状。调查结果表明,上述神经损害与部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的长春新碱有关。长春新碱主要用于治疗急性白...

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  • 2012年1月FDA批准新药概况

    ...IVACAFTORVERTEXPHARMS150MG片剂新分子实体(NME)1月31日VORAXAZE用于甲氨蝶呤清除延迟的患者,以降低其体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度,这种清除延迟可由患者肾功能损害导致。该产品为生物制剂。VIREAD为GILEAD产品,用于治疗艾滋病,原来剂型为...

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  • 手性制药新技术:上市公司业绩增长催化剂

    ...面的比较优势。左亚叶酸钙主要用于治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状,还可用来治疗叶酸缺乏引起的巨细胞贫血,也可和氟尿嘧啶联合使用来延长进展期结肠癌患者的生存期或缓解症状。日本的中央药...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 手性制药:医药发展的新亮点

    ...5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要用于治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状。该药物还可用来治疗叶酸缺乏引起的巨细胞贫血,也可和氟尿嘧啶联合使用来延长进展期结肠癌患者的生存期或缓解症状。日本的...

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  • 国际在研新药市场预测分析(下)

    ...月的研究将会测试fostamatinib对缓解病情的抗风湿药物(如甲氨蝶呤)没有反应的患者的治疗效果。另一项为期6个月的研究,将评估fostamatinib对以前对抗肿瘤坏死因子治疗无反应的患者的疗效。inThought获批指数和评价:inThought获...

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  • 2011年FDA批准新产品

    ...布公告,批准Actemra(活性成分:tocilizumab)单独给药或与甲氨蝶呤合用,来治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。HIV新疗法2011年5月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Edurant(活性成分:ri...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...与安慰剂组或其他抗风湿病药物组相比,服用50mgSimponi和甲氨蝶呤的治疗过程中,关节炎症状至少减少了20%。在评估Simponi治疗牛皮癣关节炎时,50mgSimponi能显著减少活动性牛皮癣关节炎症状。同时,该药也能减少强直性脊柱炎症...

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