...剂，月产量可达1500万剂。目前，华兰生物实施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗项目已进入二期临床阶段，该企业将于近期向国家食品药品监管局申请大流行流感疫苗生产资质。中原证券焦浩漭华兰生物（002007）昨日公告，该公司从...
医药产业医药经济；企业观察...生产。9月3日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”，获得药品批准文号。继科兴之后，国内其他9家生产甲感疫苗企业也将陆续获批。昨天，记者从甲型H1N1流感疫苗定点生产企业、大连雅...
医药产业药品天地；药界风云；新药...1针8月31日，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在公众和媒体代表的见证下，顺利通过来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的43名专家的审评，在专家一致给出的评审意见中指出：“在临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...(记者齐永)9月1日，华兰生物疫苗有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，预计本周内即可获得药品批准文号。8月31日，华兰生物完成了甲型H1N1流感疫苗第二针接种后第14天的血清检测，检测结果显示五个剂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评，有望于本周内获得药品批准文号，这意味着国产甲型H1N1流感疫苗即将正式投入使用。北京疫苗研制企业相关负责人说，甲流感...
医药产业药品天地；药界风云；新药...专家审评会，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，获准正式生产用于人体接种。预计本周即可获得药品批准文号。卫生部昨日在防控甲型H1N1流感倡议活动中再次强调，我国出现疫情扩...
医药产业药品天地；药界风云；新药...H1N1流感疫苗纳入本次集中采购范围，但由于“甲型H1N1流感病毒裂解疫苗为近期才取得国家食品药品监督管理局药品注册批件的品种，因生产该疫苗品种的企业均暂未能提供完整的、投标所需的全套产品资料，经研究决定：本...
医药产业医药经济；招标采购...企业——江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于正式获得了由国家药监局核发的新药证书（国药证字S20090010）和生产批准文号【国药准字S20090021（15μg/0.5ml/瓶；西林瓶）和国药准字S20090022（15μg/0.5ml/...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，国务院副总理李克强到中国医学科学院和北京科兴考察甲型H1N1流感防控工作。此前的5月28日，在2009中国国际疫苗展上，中国疾病预防控制中心（CDC）免疫规划中心主任梁晓峰透露，“大概是要准备1300万剂，这是一个最低的限...
医药产业药品天地；药界风云；新药...司上海生物制品研究所获悉，第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序，26日，严格的第三方“揭盲”测试结果揭晓，产品的免疫效果达到90%以上。根据最新的测试结果，中国生物技术集团...
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