制药巨头罗氏最近宣布，公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。大约几个月前，罗氏公司的研究人员提交了一份...
医药产业药品天地；药界风云；新药...OctapharmaAG正领导一个国际计划，该计划致力于解决与甲型血友病疗法相关的主要风险--FVIII（第八因子相关抗原）抗体，也称为抑制物。这项计划，加上Octapharma在寻求首项源自人类细胞系的重组FVIII疗法方面的努力，将能够对全...
医药产业医药经济；环球...国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，在整个生产过程中未添加任何血液成分，从而消除了传播已知和...
医药产业药品天地；药界风云；新药血友病患者赖以活命的“救命药”人凝血酶原复合物近期出现断货，河南、天津、武汉等地患者都已陷入“无药可用”的困境。中国血友之家在网上征集签名，将向卫生部、国家食品药品监督管理局反映此问题，希望能帮患者找...
医药产业药品天地；药界风云；动态拜耳医药保健公司日前在沪宣布，其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程中未使用人血白蛋白，从而大大降低了使用者...
医药产业医药经济；企业观察...公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，在整个生产过程中未添加任何血液成分，从而消除了传播已知和...
医药产业药品天地；药界风云；新药11月11日，拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感...
医药产业药品天地；药界风云；新药...定兴县人何兰香心急如焚，她的儿子——14岁的重度乙型血友病患者杨志鑫，已经连续十几天找不到“救命药”——凝血酶原复合物了。“他夜里又疼哭了，我跑遍了北京的大医院都找不到这药。医生说，如果再找不到用药，后...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...站被大面积关停的噩梦。如蝴蝶效应般，4个月后，乙型血友病人的救命药凝血酶原复合物（俗称“九因子”）供应全国告急。“12月17日我们专门到卫生部参加了凝血酶原复合物短缺问题的沟通会议。卫生部已经从华兰生物等企...
医药产业药品天地；药界风云；动态针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药的Ⅷ因子缺乏问题，国家食品药品监督管理局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，同时，要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ。...
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