...导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对流感病毒核酸检测试剂的一般要求,申...
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词条医疗器械...导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对流感病毒抗原检测试剂的一般要求,申...
词条...ìngdúhésuānjiǎncèbiāozhǔncāozuòchéngxù《医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月16日卫办医政函〔2013〕402号印发。医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序一、目的:确...
词条法规文件;传染病...≤50U/L。5.2.5乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):用经批准的试剂盒检测,应当为阴性。5.2.6丙型肝炎病毒(HCV)抗体:用经批准的试剂盒检测,应当为阴性。5.2.7人类免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)抗体或抗原抗体联合检测:用经批准...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采