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  • WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范

    ...:本标准规定了静脉治疗护理技术操作要求。本标准适用于全国各级各类医疗机构从事静脉治疗护理技术操作医务人员。2规范性引用文件:下列文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件,仅注日期版...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内液体通过插入静脉针头导管输入患者血管器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器...

    词条法规文件
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...,在导管内形成正压负压。胃管经食道插入胃部后,可用于液体流质营养输入、排(吸)液等,双腔型硅橡胶胃管还可用于胃部冲洗。漏斗状连接件后部接口有扣盖,有利于保持清洁。外壁带有数字刻度管壁带有可X光...

    词条法规文件
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...。(四)产品作用机理:有囊常用型气管插管产品主要用于不能自主呼吸病人手术中需要呼吸麻醉病人。经鼻腔和/口腔将气管插管插入至规定深度,插入位置可通过插管上X线可探测组件在X线机照射下确定。气管插...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...和三腔导尿管球囊在注入水后可以膨起,在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱冲洗。使用时首先润滑导尿管管身部分,将润滑后导管小心插到膀胱(此时有尿液排出)然后再插入一定距离,使球囊完全...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技...

    词条法规文件;手术
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...是为麻醉机呼吸机与面罩之间建立一个单向气体通道。用于将麻醉机呼吸机输出气体通过呼吸阀输送到面罩中,供病人吸入,病人呼出气体经面罩排出体外。2.双管路型双管路是用于麻醉机呼吸机与病人之间建立一个...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...腔内多余组织,吻合完成后退出器械。管型吻合器主要用于消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。根据临床医生操作习惯一般将管身设计为直型和弯型两种类型。其中以弯型最常用,并按吻合器钉砧直径不同划分为若干...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于与高频发生器和/吸引器配套,供外科手术使用手术电极。手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品...

    词条法规文件;手术
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)命名应以...

    词条法规文件

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