...其制剂。 专家强调，仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键，也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。 临床效果存差别 尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。 不过...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究生物类似药近年来依然是国内外制药界的热点领域，在中国更是炙手可热。面对专利保护已经或即将到期的许多生物药以及庞大的市场，中国许多制药公司(尤其是一些原来做化学仿制药的公司)也摩拳擦掌，准备大举进军生物类...
医药产业医药经济；环球...一般药企的研究人员很容易做出来，尤其是化学类药品，生物制药稍微有一点难度。统计数据表明，实际上，为了避免一个产品上百家单位的集中申报生产造成生产和研发资源的浪费，国家在首仿药和其他仿制药上采取了区别对...
医药产业医药经济；环球...异。他告诉记者，“目前国内仿制药只须具备与原研药的生物等效结果即可获批上市，临床疗效并未被要求。由于药物原料，化学结构等方面的差异，因此在机体内的消化，吸收，代谢，排泄等过程就不可能完全一致，因此临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药物”，就来源而言，药物可分为天然药物、化学药品和生物制品三大类，天然药物是指人类在自然界中发现并可直接供药用的植物、动物或矿物，以及基本不改变其药理化学属性的加工品。“中药”、“草药”和民族药”除极...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...医生的建议，自己作出相应的选择。“在仿制药品中，其生物利用度是指，仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。”1998年，美国家庭医生学会公布的“针对仿...
医药产业医药经济；分析与评论...京创新创业。“千人计划”国家特聘专家、美国杜克大学生物化学博士章方良，就是他们中的佼佼者。他在南京注册成立了金斯瑞生物技术服务公司。目前，在江宁科学园，金斯瑞投资9998万美元，集研发、生产、销售于一体的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...力很弱的内酯部分的疗效反而明显。体内特别是消化道微生物的作用，是中药药性和功效发生转化的重大环节。例如，中药含有多种苷类成分，但胃酸和消化酶都不能分解它们，不能被直接吸收，只有当它们进入消化道下部时，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...一般药企的研究人员很容易做出来，尤其是化学类药品，生物制药稍微有一点难度。”一位医药公司的高层管理人员告诉《第一财经日报》记者。统计数据表明，目前世界药品市场仅有4%~5%的低增长率，但仿制药行业却脱颖而出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...—新头孢基地、新制剂基地、青霉素基地、抗肿瘤基地、生物药基地。“五大基地”不但均符合国际GMP要求，为打开世界市场赢得筹码，而且高端化生产基地直接带来了华北制药制剂产品比重的迅速增加。“市场消化不了的原料...
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