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  • 多管齐下提升医药科技创新水平

    ...入附录;首次采用DNA分子鉴定技术鉴定中药材,首次采用生物测定法控制中药质量,首次在中药质量控制中应用薄层-生物自显影技术等。三是更注重药品的安全性控制。其中,对中药注射剂的安全性加强了控制,如一部附录新...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知

    ...限公司3准06-0312支原体培养鉴定药敏试剂盒郑州安图绿科生物工程有限公司4准06-0317外周血染色体培养基试剂盒潍坊市康华生物技术有限公司5准06-0415全血质控物北京倍肯恒业科技发展有限责任公司6准06-1080单人氧气加压医用氧舱...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...越清晰:“精兵简政,去伪存真“。而行内常常议论的“生物等效性“研究到底如何开展问题,似乎也将得到清晰的答案。27日,药审中心发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药典会病毒类制品专业委员会会议纪要

    ...:药典会病毒类制品专业委员会会议纪要国家药典委员会生物制品标准处于2006年12月22~23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议。参加会议的有病毒类制品专业委员会赵铠主任委员、李德富副主任委员,尹红章、张...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出

    ...法、薄层色谱法、粒度测定法、水分测定法、溶化性、微生物限度检查法、重金属及有害元素测定法、有机氯农药残留量测定法、高效液相色谱法等重要术语概念进行了界定和解释。在每味中药配方颗粒之下,规定了品名、来源...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药典委修订制霉菌素阴道泡腾片质量标准

    ...溶液色谱图中,主峰的峰面积应为总峰面积的90%以上。微生物限度取本品,经离心沉淀处理后,照微生物限度检查法(中国药典2005年版二部附录XIJ)检验,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2007年4月13日医疗器械变更批件发布通知

    ...)医疗器材有限公司2更20061128全自动免疫荧光酶标分析仪生物梅里埃中国有限公司北京办事处3更20061129肠道致病菌鉴定培养基生物梅里埃中国有限公司北京办事处4更20061149一次性胰岛素注射器带针头贝朗医疗(上海)国际贸易有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 解决中药产业化5大技术瓶颈

    ...强对有害物质的检测,设定中药活性成分含量范围,采用生物定法测定中药的效价,直观反映中药的有效性、安全性。颈四:实施生产过程分析技术难题。中药成分复杂,将信息、自控、快速分析等技术集成形成自动化采集数...

    医药产业医药经济;中医药行业

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