...障人们的身体健康有着重要意义。由武利庆负责完成的“医疗器械体外诊断试剂溯源急需蛋白质计量关键技术研究和标准物质研制”项目解决了中分子量蛋白和复杂基体中蛋白质含量权威计量方法研究不足、临床检验中蛋白质检...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(...
词条法规文件...果转化专项,该专项重点资助生物技术药物、新型疫苗、医疗器械、诊断产品及血液制品。多抗?甘露聚糖肽是我国首创的新型生物免疫增强剂,曾用名多抗甲素(polyactinA,PAA),是从健康人口腔分离的一株α-溶血性链球菌(α-hemolytic...
医药产业医药经济;企业观察...大力发展高性能、低成本生物医用高端材料和产品,推动医疗器械基础材料升级换代。“十二五”重大工程亦包含生物医用材料专项工程。科技部《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中指出,医疗器械是国家科技进步和国...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...新型包衣材料,新型注射用辅料,药用制剂预混辅料。3.2医疗器械3.2.1医学影像设备医学影像设备,主要包括多排螺旋电子计算机断层扫描(CT)、高场强超导磁共振成像(MRI),正电子发射断层扫描PET-CT/PET-MRI等多模态影像设备,数...
医药产业医药经济;要闻...,并尽快使其服务于临床;同时我们将严格按照国家三类医疗器械注册标准进行临床试验,计划用2-3年的时间完成全部临床试验,进入评估审核,最终获得产品注册,进入临床使用。而这些研发都需要大量的资金支撑。”李蔷说...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻【摘要】 目的探讨供应室复用医疗器械的清洗方法、评估效果,以选择最佳方法。方法常规组器械不经过任何处理直接用全自动清洗机按标准流程清洗;试验组器械先用1:200多酶浸泡5min再用全自动清洗机按标准流程清洗。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第12期...产业发展举措的深入实施,越来越多的创新药、新技术和医疗器械被研发出来,护航百姓健康。“天津的生物医药产业目前已形成一批优势领域。”市工信委有关负责人介绍,“比如市民较为熟悉的新康泰克、芬必得、百多邦、...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...产业,随着中国生物材料的研究正在步入国际先进行列,医疗器械产业正面临市场需求“井喷”势头,生物医用材料产业应抓住机遇,加速产业化进程。生物医用材料(又称生物材料)是用于诊断、治疗、修复或替换机体组织或...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...市场。然而,跨国企业在华强势的“跑马圈地”,让国内医疗器械生产商有些难以为继。在第二届中国医疗设备自主创新研讨会上,中国工程院院士、北京协和医院骨科主任邱贵兴给出一组数据:我国高端骨科医疗器械中逾八成...
参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部