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  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,自印发之日起执行。附件:1.化学药品技术标准2.多组...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...取物(含有效部位、有效成分)、化学药等〕的鉴定与前处理、剂型选择、制备工艺研究、中试研究、质量研究及质量标准的制订、稳定性研究(包括直接接触药品的包装材料或容器的选择)等。药学研究资料综述则是申请人对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年广东省医疗机构药品(非基本药物)集中采购实施方案(第四稿)项目要点

    ...活动中无严重违法违规记录,以省级以上政府有关部门的处理结果为准。2、集中采购活动报名开始前两年内有生产假药记录的企业,不接受其报名。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书为依据(“行...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医院医疗设备管理要点

    ...现代医院管理中设备管理是医院系统中的一个子系统,要处理好医院系统的常规运行,必须运用一系列科学管理技术和方法,使设备管理系统处于良好的运行状态。提高医院价值,即医院的社会效益、经济效益和技术效益是医院...

    医药产业医药经济;管理
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。第六十七条实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...除热原(或细菌内毒素)的方法及条件,如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...疗的科学依据。中心能够建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法,并对方法进行确证。具体方法如下:(1)分析方法的建立可采用气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)、色谱-质谱联用法(LC-MS、LC-MS/MS,GC-MS...

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  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法》意见

    ...据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。(一)将注册检验、复核检验转交其他检验机构或未按规定分包的;(二)聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事注册检验、复核检验工作的;(三)原...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。11.YY/T0172-2014《子宫探针》本标准适用于子宫探针,供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、...

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  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...是能涵盖所有代谢物中重要成分种类,并结合独特的数据处理软件的分析图谱技术。中西医学在融合中发展法国工程院院长FrancoisGuinot从中西医的区别看,中医凭借经验判断病况,中医治疗体系复杂,用药时往往针对病人本身加...

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