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  • 国家药监局发布:《保健食品产品技术要求规范》

    ...名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA征求:《保健食品产品技术要求规范》等意见

    ...方、生产工艺、原辅料质量要求、性状、鉴别、理化和微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、贮藏、保质期等序列(见附件),并按照相关要求编制。五、保健...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2004年美国FDA的成就

    ...名药(genericdrugs);●加强国家食品供应,以应对潜在的生物恐怖主义袭击;●通过主要的行动计划和行动加强食品安全性;●使旨在减少差错、改革陈旧规范并增进新产品创新的文书工作程序(paperworkprocess)现代化。一、FDA...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 十二五医药转型重研发新药类公司面临机遇

    ...庆啤酒、广州药业等。此外,技术创新的重点领域还包括生物技术药物、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料、制药装备及包装材料等。其中,药用辅料、制药装备及包装材料为首次进入医药工业发展规划。目前该领域上市...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新加坡药品注册体系介绍

    ...前,没有全球任何一家药品管理机构批准,含有新药学/生物实体,或化学/生物实体的组成的新复合制剂,或是已注册药品的的新用途。完整的化学/生物或药学/遗传研究数据,毒理学和药理学数据及临床文献也需提交(参考申...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 广东省物价局关于印发《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》的通知

    ...有效成份化合物)、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。专利药品应同时具有标注新药类型的药品注册批件,仅指未在国内外上市销售的药品,包括通过合成或者半合...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 关于举办“2010全国食品安全与检测技术(青岛)论坛“的通知(第一轮)

    ...色谱技术在食品检测技术中的应用;6、食品重金属、微生物检测技术与方法;7、农残、兽残检测技术与方法;8、美国、欧盟、日本等国家食品安全标准及要求;五、参会人员高校、科研单位、检验检疫、质检、药检、疾控、畜...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...法及试验结果,包括自身给药试验等。7.致突变试验7.1.微生物回复突变试验简要描述菌株、剂量组别(包括空白对照、溶媒对照、阳性对照、加S9或不加S9及受试物组)、试验方法及试验结果等。7.2.染色体畸变试验简要描述细胞...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药典2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要

    ...员会化学药品第一、第二专业委员会全体委员、中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市以及相关计划单列市药检所和总后药检所等共34个单位技术负责人及药典会化药标准处相关品种负责人共计80余人参加了会议。本...

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