...nshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第一章总则：第一条...
词条...的，经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。（三）有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室，并配备相应的专用仪器设备。（四）有专用的基因芯片数据分析室（区）及相应的计算机软...
词条法规文件...部门设置应当满足功能需求。（二）单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。（三）设置放射诊疗室的单采血浆站，应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等...
词条法规文件；单采血浆站...、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验...
词条法规文件...职医师。（二）其他相关卫生专业技术人员。1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业...
词条医疗技术管理规范；公文...对独立且通风良好的空间内进行；基层医疗卫生机构具备实验室条件的，鼓励在实验室内进行检测操作。4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。（二）检测结果的处置。：1.针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；抗原检测...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...
词条法规文件...提出申请，根据回复意见实施。（五）规范样本接收。：实验室建立样本接收专业队伍，并制定科学、规范、高效的收样流程，开展培训。（六）保障检测能力与质量。：各省（区、市）应当加强统筹，根据人口数、医疗资源分...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件...：临床化学检验基本技术标准1范围：本标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求，包括人员、设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...：眼外观、远视力、屈光度；口腔科检查：牙齿、牙周；实验室检查：（1）血常规；（2）丙氨酸氨基转移酶；（3）结核分枝杆菌感染检测（入学体检已测过的可以不测）。2.可选择项目：如眼位、色觉、外生殖器、胆红素等。...
词条法规文件；健康体检；学校卫生