...(一)总体要求省市级检验机构应根据实际工作需要规划实验室能力建设,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学、功能学和包装材料检验检测以及有关人体安全性试验等,地(市)级检验机构检验检测能...
医药产业行业资讯;保健品行业...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...
词条...的,经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。(三)有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室,并配备相应的专用仪器设备。(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软...
词条法规文件...部门设置应当满足功能需求。(二)单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。(三)设置放射诊疗室的单采血浆站,应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等...
词条法规文件;单采血浆站...、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求,其面积和数量应当满足许可检验工作的需要,并具备以下条件:(一)应当具有相对固定的、与申请许可检验...
词条法规文件【关键词】实验室档案建设运行规范实验室是高等学校教学、科研的重要基地,在学校发展过程中有着特殊的地位和作用,实验室的建设和发展也反应了学校教学、科研工作的不断发展,因此建立和完善教学实验室的档案,使其...
参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2008年第3卷第2期...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...平米,主体建筑为前后实验主楼,地上五层、地下两层。实验室面积一万一千平米,有49个标准孵化单元,总投入5000多万元,已经配备了100类360台(套)价值1900万元的仪器设备,建设了开放的生物工程GMP中试车间、分子生物学...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药【摘要】建立和健全实验室管理体制是一项系统而庞大的工程,应从里到外,细致入微的着手。首先,要从实验室管理制度创新入手,建立并健全各项管理制度;其次,要从安全实验室管理的核心——工作人员入手,建立工作人...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第6期...职医师。(二)其他相关卫生专业技术人员。1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业...
词条医疗技术管理规范;公文