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  • 印发药监管理系统保健食品检验机构装备基本标准

    ...(一)总体要求省市级检验机构应根据实际工作需要规划实验室能力建设,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学、功能学和包装材料检验检测以及有关人体安全性试验等,地(市)级检验机构检验检测能...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...

    词条
  • 基因芯片诊断技术管理规范(试行)

    ...,经卫生部临床检验中心验收合格临床基因扩增诊断实验室。(三)有专用样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室,并配备相应专用仪器设备。(四)有专用基因芯片数据分析室(区)及相应计算机软...

    词条法规文件
  • 单采血浆站基本标准(2021年版)

    ...部门设置应当满足功能需求。(二)单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。(三)设置放射诊疗室单采血浆站,应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等...

    词条法规文件;单采血浆站
  • 化妆品行政许可检验机构资格认定规范

    ...、量程、精度应当满足许可检验项目需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定要求,其面积和数量应当满足许可检验工作需要,并具备以下条件:(一)应当具有相对固定、与申请许可检验...

    词条法规文件
  • 医学检验实验室档案建设与运行规范

    【关键词】实验室档案建设运行规范实验室是高等学校教学、科研重要基地,在学校发展过程中有着特殊地位和作用,实验室建设和发展也反应了学校教学、科研工作不断发展,因此建立和完善教学实验室档案,使其...

    参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2008年第3卷第2期
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...品配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应实验室;使用有生物危害性动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中关村生物医药园打造中国生物医药孵化平台

    ...平米,主体建筑为前后实验主楼,地上五层、地下两层。实验室面积一万一千平米,有49个标准孵化单元,总投入5000多万元,已经配备了100类360台(套)价值1900万元仪器设备,建设了开放生物工程GMP中试车间、分子生物学...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 浅谈实验室管理

    【摘要】建立和健全实验室管理体制是一项系统而庞大工程,应从里到外,细致入微着手。首先,要从实验室管理制度创新入手,建立并健全各项管理制度;其次,要从安全实验室管理核心——工作人员入手,建立工作人...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第6期
  • 组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)

    ...职医师。(二)其他相关卫生专业技术人员。1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础、副研究员及以上专业技术职务任职资格总体负责人。2.从事细胞制备工艺操作人员应具有相关专业...

    词条医疗技术管理规范;公文

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