...有关规定，制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制...
词条法规文件...它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的...
词条法规文件...其他无害化处理设施；（六）有生鲜乳生产、销售、运输管理制度；（七）法律、行政法规规定的其他条件。奶畜养殖场、养殖小区开办者应当将养殖场、养殖小区的名称、养殖地址、奶畜品种和养殖规模向养殖场、养殖小区所...
词条法规文件...所负责。中国医学细菌菌种保藏管理中心：由卫生部药品生物制品检定所负责。中国医学病毒菌种保藏管理中心：由中国预防医学中心病毒学研究所负责。保藏管理中心的任务是：（一）负责本门类微生物菌种的选择、收集、鉴...
词条法规文件...ng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下...
词条拼音：shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根...
词条法规文件...：shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng总则1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于...
词条生物制品...类别为：（一）综合性药品批发企业；（二）专营疫苗、生物制品批发企业；（三）专营中药材、中药饮片批发企业；（四）区域性药品配送机构、乡镇药品配送点。二、分级许可按照药品经营企业设立的地域，划分经营级别为...
词条法规文件...（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动，并符合有关主管部门的相关规定;（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要...
词条法规文件...七条单采血浆站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第四十八条单采血浆站必须严格执行国家有关报废...
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