...业部新闻办公室有关负责人17日说，农业部制订的《兽用生物制品经营管理办法》将于5月1日起施行。该办法明确规定，国家强制免疫用生物制品由政府组织生产、采购和分发，对非国家强制免疫用生物制品则实行新的经营管理...
医药产业医药经济；要闻...而非生产过程。1995年卫生部制定颁布并生效至今的《新生物制品审批办法》维持了“控制要点”的基本原则。以上两部规章对生物技术的基本管理政策与美国联邦食品和药物管理局所采纳的“基于产品”(product-based)的立场相类...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...pidemicStation，Tengzhou277500，Shandong，P.R.China） 《预防用生物制品生产供应管理办法》已颁布10年，各省、市（地）多次强调理顺疫苗供销渠道，并做了大量工作。计划免疫用“五苗”的供销渠道基本走上了省—市（地）—县（...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2005年第5卷第4期...有关规定，制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制...
词条法规文件...召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会，上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地对高风险品种的生产企业试行派驻监督员。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...避免时，采取有效的防护措施和必要的验证。 *2-23（生物制品专项）生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、预防制品等加工或...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会，上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地对高风险品种的生产企业试行派驻监督员。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的...
词条法规文件...病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体的方法及标准。中国药品生物制品检定所将适时对申请批签发所报送的人血白蛋白、免疫球蛋白类制品样品进行艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体实验室检测，并根据需要对生产企业原料血浆来...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督... 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规