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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...药品生产所用物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所药品检验报告。第四十条药品生产所用中药材,应按质量标准购入,...

    词条法规文件
  • 药品生产监督管理办法

    ...符合国家有关药品管理法律法规。第二十八条注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品...

    词条法规文件
  • 正电子类放射性药品质量控制指导原则

    ...准,制备单位应起草该药品质量标准,并经过中国药品生物制品检定所复核,在确认后方可用于该药品质量控制。正电子类放射性药品制备和质量控制有以下特点:1、发射正电子放射性核素物理半衰期一般很短,正电...

    词条法规文件
  • 重庆市食品安全管理办法

    ...在本市行政区域内从事食品、食品添加剂、食品相关产品生产经营活动,及其安全监督管理活动,应当遵守本办法。食用农产品质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》规定。但是,制定有关食用农产品...

    词条法规文件;管理办法
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...生产特殊性质药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成药品),必须采用专用和独立厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大操作区域应当保持相对负压,排至室...

    词条法规文件
  • 中华人民共和国食品卫生法

    ...生管理工作。第四条凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营,都必须遵守本法。本法适用于一切食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;也适用于食品生产经营场所、设施和有...

    词条法规文件;食品
  • 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)

    ...本采集、保存和运送,现场快速检测,预防和救治药物或生物制品,消杀或洗消器械,调查取证器材,调查表、参考资料、宣传资料、通讯设备、电脑、现场联系资料等。(4)开展车辆、交通、食宿、保险等后勤保障。(5)确...

    词条卫生应急工作规范;部门规章
  • 中药品种保护指导原则

    ...抽取样品由国家中药品种保护审评委员会委托中国药品生物制品检定所或省级药品检验所按申报品种执行国家药品标准进行检验。5延长保护期5.1延长保护期申请,是指中药保护品种生产企业在该品种保护期届满前按规定提...

    词条法规文件
  • 消毒管理办法

    ...法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动单位和个人。其他需要消毒场所和物品管理也适用于本办法。第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...史,入境时间未满疾病最长潜伏期者。3.3免疫接种或接受生物制品治疗后献血浆规定:除特异性免疫血浆制备时免疫接种外,近期接受过免疫接种无症状献血浆者,经下列期限后方可献血浆。3.3.1无暴露史预防接种:3.3....

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采

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