...似药研发的每一阶段作出规定。在美国，2009年颁布的《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIAct)和2010年颁布的《患者保护与平价医疗法案》(PatientProtectionandAffordableCareAct)规定了生物类似药的简化审批流程(abbreviatedlicensurepathway)。从20...
医药产业药品天地；药界风云；动态1适用范围1.1本指南为预包装果汁和果汁饮料生产企业建立HACCP食品安全保障体系提供指导，同时作为卫生监督机构对果汁和果汁饮料生产企业进行HACCP系统评价的主要考核标准。1.2本HACCP指南适用于以果汁或浓缩果汁为基料，加...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系1适用范围1.1本指南为预包装果汁和果汁饮料生产企业建立HACCP食品安全保障体系提供指导，同时作为卫生监督机构对果汁和果汁饮料生产企业进行HACCP系统评价的主要考核标准。1.2本HACCP指南适用于以果汁或浓缩果汁为基料，加...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...行之有效的做法，推动了此项工作的顺利开展。山西康宝生物制品股份有限公司是该省惟一一家血液制品生产企业，作为第一批派驻监督员制度试点单位，长治市局今年初就向该企业派驻了监督员。“派驻监督员的主要职责是监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...司正式与广东省疾病控制预防中心（广东省CDC）、广东省生物制品与药品研究所（生物药物所）建立战略合作关系，成立“广东生物制品供应链管理研究院”。该研究院将通过建立“疫苗仓储配送标准化示范基地”和“生物制品...
医药产业医药经济；医药流通...事物都躲不开恶其余胥的命运。据媒体报道，焦作健康元生物制品有限公司购买的掺杂地沟油的豆油，养大细菌，再通过酶法生产出7-氨基头孢烷酸（7-ACA）中间体，而7-ACA是头孢菌素关键性中间体。要判断培养微生物的“地沟油...
健康行业资讯；新闻专题；地沟油...等科研院所的长期合作，研发出可溶性胶原蛋白新产品等生物制品，提升了企业科技进步和自主创新能力，提升了产品的科技含量和附加值，实现了产品升级转型，从而也加快了企业发展。东宝生物由传统的明胶产业顺利升级为...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...的诊断试剂自1995年陆续面世以来，全部通过了国家药品生物制品鉴定所历次批检，产品供不应求，产销量保持国内外领先地位。在抗非科技攻关战役中，北京华大吉比爱生物技术有限公司首战告捷，与中科院、军科院相关单位...
医药产业医药经济；企业观察...分析和关键控制点”的英文缩写，是用于对某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。该方法通过分析和判断，预计哪些环节最可能出现问题，或一旦出了问题对人危害较大，来采取防止这些问题出现的有效措...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2006年第26卷第5期【摘要】 目的研究HACCP在酸牛乳生产中的应用。方法应用HACCP的原理和方法，对酸牛乳的生产过程进行危害分析。对各工序进行现场观察、工艺条件测量、采样检验以及对检验结果进行统计分析。结果确定原料验收、杀菌、...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第7期