...理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定，将所有已批准上市的血液制品纳入生物制品批签发管理。现就相关事宜通知如下：一、自2007年6月1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止。附件目录：附件：1．《生物制品批签发申请表》2．《生物制品批签发登记表》3．《生物制品批签发合格证》4．《生物制品...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...批签发。自规定之日起，各相应的疫苗类制品必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期满。《通知》明确，有关开...
医药产业医药经济；要闻...或者进口。这是记者从国家食品药品监管局昨天公布的《生物制品批签发管理办法》中获悉的。根据规定，承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，疫苗类制品应当在55日内完成；血液制品类制品应当在30日...
医药产业行业资讯；业界动态...局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。生物制品批签发，是指国家对疫苗类制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...典》（2010版）和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》（2004年第11号）；2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。投标人的资格要求：1.企业法人营业执照；2.GMP认证证书；3.药品生产企业许可证；4.生...
医药产业医药经济；招标采购...、符合国家食品药品监督局《中国生物制品规程》以及《生物制品批签发管理办法》关于疫苗质量的生产、检定和批签发要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2010年版三部）规定；5、符合《疫苗流通与预防接种管理条例》...
医药产业医药经济；招标采购...典》（2005版）和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》（2004年第11号）；2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。3、接种对象：全人群。一、投标人的资格要求：1.企业法人营业执照；2.GMP认证证书；3....
医药产业医药经济；招标采购...检测程序毫无疑问应是具有“一票否决”意义的程序。《生物制品批签发管理办法》第二条明确规定，检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。如果“检测结果出来时，市场销售的药品往往已被用完”，黄花菜都凉...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...典》（2010版）和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》（2004年第11号）；2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。供应商资格要求：1.企业法人营业执照；2.GMP认证证书；3.药品生产企业许可证；4.生产...
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