...大，很大。2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，规定对于人血白蛋白这样的生物制品，出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产...