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  • 《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)

    国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...

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  • 生物制品批签发管理办法

    拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根...

    词条法规文件
  • 《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)

    ...                   第11号  《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本管理办法自公布之日起施行。                  ...

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  • 国家食品药品监督管理局关于进一步实施血液制品批签发工作的通知

    ...理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定,将所有已批准上市的血液制品纳入生物制品批签发管理。现就相关事宜通知如下:一、自2007年6月1...

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  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定,我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议,对实施生物制...

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  • 生物制品批签发管理办法

    ...办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)同时废止。附件目录:附件:1.《生物制品批签发申请表》2.《生物制品批签发登记表》3.《生物制品批签发合格证》4.《生物制品...

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  • 关于进一步实施生物制品批签发工作的通知

    ...理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定进一步加大生物制品批签发工作的力度,将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理,...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...《药品注册管理办法》(试行)同时废止;  (八)《生物制品批签发管理办法》自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)同时废止;  (九)《药品生产监督管理办法》自公...

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  • 国家食品药品监督管理局进一步加大生物制品批签发工作力度

    ...批签发。自规定之日起,各相应的疫苗类制品必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发,在规定实施批签发日期前已经上市流通的,可按照原管理程序流通和使用至其有效期满。《通知》明确,有关开...

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  • 生物制品将进行强制检验

    ...或者进口。这是记者从国家食品药品监管局昨天公布的《生物制品批签发管理办法》中获悉的。根据规定,承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,疫苗类制品应当在55日内完成;血液制品制品应当在30日...

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