生物制品分批规程

生物制品分批规程　　1　生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。　　2　生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。　　3　生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。　　4　生物制品之某一批号...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

生物制品分批规程

拼音：shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号，其所含内...

词条

生物制品通则

...《中国生物制品规程》的规定。　　三、制品的分批应照生物制品分批规程办理。同一批或亚批中各瓶制品的来源与质量必须完全一致，在抽验规定数量的样品后，能对整批制品作出评定。　　四、制品的贮藏与运输应照生物制...

参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录

...为一批。2.亚批的分批应严格按照《中国药典》三部中“生物制品分批规程”进行界定。3.制品的批及亚批编制应能清晰地反映整个工艺过程并易于追溯，以最大限度保证每批制品的加工处理过程是均一的。4.申请批签发的产品，...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...3半成品检定：按3.1项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”，分装后保存于2～8℃。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物静品包装规程”...

词条生物制品；梅毒；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品

人免疫球蛋白

...2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品

...3半成品检定：按3.1项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”规定，分装或冻干后保存于2～8℃。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生...

词条生物制品；乙型肝炎病毒表面抗原；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品

...3半成品检定：按3.1项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”，分装或冻干后保存于2～8℃。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制...

词条生物制品；丙型肝炎病毒抗体；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品

...3半成品检定：按3.1项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”规定，分装或冻干后保存于2～8℃。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生...

词条生物制品；免疫缺陷病毒抗体；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品

冻干人免疫球蛋白

...2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结，冻干过程制品温度不得超过35℃...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品