...验、反复给药毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、生殖毒性试验、致癌试验、药物依赖性试验、特殊毒理及伴随的毒代动力学试验。这些研究对判断新药是否真正有毒性及其毒性靶器官以及毒性的严重程度有无生物学统计...
医药产业药品天地；药界风云；新药...毒性作用靶器官以及毒性反应可逆程度等。简述致突变、生殖毒性、致癌试验结果。简述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学（吸收、分布、代谢与排泄）的特征，提供主要的药代动力学参数。1.2.3...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床随访资料；临床随访资料缺乏充分的统计数据的需补充生殖毒性、遗传毒性、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告；原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。据了解，上述补充资料以及产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...料；(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据，则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告；(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。《通知...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...；（五）若临床随访资料缺乏充分的统计数据，则需补充生殖毒性、遗传毒性（染色体畸变、微核）、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告；（六）原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中药毒理学基础研究；尤其在中药肝、肾毒性研究技术、生殖毒性研究技术、药物神经系统毒性研究技术、中西药物相互作用研究技术等中药安全性共性问题的研究方面居国内领先地位。梁爱华表示“中药安全评价中心承担并负...
医药产业医药经济；中医药行业...米从2005到2008年先后完成了农业部规定的各项安全性评价试验，于2008年12月通过了农业部安全评价委员会评审。中国农业科学院生物技术研究所所长林敏教授接受本报独家专访时说，转植酸酶基因玉米主要用于饲料加工，在饲料...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...的差异。在毒理学评价方面，转基因水稻的大鼠90天喂养试验、短期喂养试验、遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性毒性试验等毒性试验结果表明，对试验动物未见不良影响。在致敏性评价方面，Bt制剂作为生物杀虫剂的安全使...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...。高通量筛选被视为原先各种繁重的体外和体内药理活性试验的合理替代，也就是严重依赖机器人对液体处理装置、自动化检测设备和计算机控制来研究新分子和感兴趣生物靶标之间的相互作用。与高通量筛选相匹配的是采用所...
医药产业药品天地；药界风云；新药...用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物研发的重要动力。当今全球第一和第二的生物制药公司——...
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