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  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...03临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T662临床体液检验技术要求WS/T780儿童临床常用生化...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...T779—2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—20...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪
  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...,在规范的制订过程中我们还征求了有关专家及北京主要生化试剂生产厂家的意见。三、编写格式:本规范正文的编写大纲主要遵从国家食监督管理局于2005年9月香山会议确定的编写大纲进行编制。四、部分内容的编写说...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...血红蛋白仪、单采血浆机、全自动酶免检测设备、全自动生化分析仪、血浆储存冷库等)在投入使用前应当进行设备确认。3.1.1制定和审批确认方案,确保人员、设备设施和文件等均已具备,并对人员进行确认方案内容的培训。...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

    ...T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动生化分析仪JCGM200国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3术语和缩略语:3.1术语和定义:...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂;11.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。(三)第三类产:1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2.与血型、组织配型相关的试剂;3.与人类基因检测相关...

    词条部门规章;医疗器械
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Pa...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...仪器主要分白动和半自动仪器,日前多数实验室采用自动生化分析仪,小型实验室可能采用半自动分析仪。注2:可见下列类型分析系统:——封闭系统,仪器、试剂和校准物来自同一厂商,供配套使用,见于部分使用白动分析...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...验要求,关键设备配置无中断或紧急电源,并利用物理或生化手段防止污染。区域内使用专用工作服、手套和一次性用。6.5.1.4DNA提取前应验证所有试剂质量以及DNA提取系统。应按照标准操作规程提取DNA,操作手册置于便于取...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南

    ...中;f)应使用第1管CSF做微生物培养,第2管CSF做免疫学和生化检测,第3管CSF做一般性状和显微镜检查。7.2样检查:原则上不合格样应予以退回。如属于特殊病例的标本,在与临床医师和护师充分沟通的情况下,可对样进...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准

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