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  • 国家环境保护部、发改委公布国家危险废物名录

    ...InHW02医药废物化学药品原药制造271-001-02化学药品原料药生产过程中的蒸馏及反应残渣T271-002-02化学药品原料药生产过程中的母液及反应基或培养基废物T271-003-02化学药品原料药生产过程中的脱色过滤(包括载体)物T271-004-02化学...

    医药产业医药经济;要闻
  • 朗兴制药生产过程信息化管理见成效

    本报讯广州朗兴制药有限公司日前对固体制剂车间的生产制造过程实施信息化管理,从而有效地提高了工时利用率,设备完好率以及产品的质量和生产的安全性。据该公司有关负责人介绍,通过固体制剂车间的信息化管理系统,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 规范生产过程确保药品质量——业内人士谈修订的《药品GMP认证检查评定标准》

    “通过一年来对药品生产环节的治理整顿,药品生产秩序明显好转,药品质量明显提高,但仍有个别药品生产企业违规操作,不能严格按照药品GMP组织生产,给公众用药安全带来隐患。为确保药品质量,还需要从法律法规、监管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 良好操作规范(GMP)——生产过程的卫生控制

    原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水(冰)必须符合国家生产饮用水卫生标准。食品生产必须符合安全、卫生的原则,对关键工序的监控必须有记录(监控记录,纠正记录)。原料、半成品、成品以及生、熟品应...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 疫苗质量标准不一上市后再评价将启动

    ...生产企业的生物安全监控,建立管理规范和体系,并实行生产过程全监控。山西问题疫苗事件引起全社会的极大关注,尽管这一事件还没有定论,但疫苗质量以及疫苗安全问题已引起空前的重视。各地的疾控部门都表示自己的疫...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新华制药科技创新突破环保瓶颈

    日报讯咖啡因和安乃近是新华制药的两大支柱产品,由于生产过程中存在着不同程度的污染,成了环保部门关注的“重点”,面临着十分尴尬的境地,一方面是每年万余吨产量和供不应求的巨大市场需求,另一方面因为环保问题...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 默克生产线存杀菌漏洞120万剂疫苗突召回

    ...儿童用疫苗注射剂,理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题,可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新华制药清洁生产获国家环保总局高度评价

    ...22000余吨,该公司将综合预防的环境保护策略持续应用于生产过程和产品中,有效地减少了减少了对人类和环境的风险。今年一季度,该公司102车间在吡哌酸生产过程中通过改进异丙醇蒸馏工艺,使异丙醇回收率提高20%,含量...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国默克公司召回120万剂儿童疫苗

    ...儿童用疫苗注射剂,理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题,可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生产线存杀菌漏洞美公司召回120万剂儿童疫苗

    ...儿童用疫苗注射剂,理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题,可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒...

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