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  • 药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南

    ...法、栽培、采收、采收后的加工、运输及存储方法)。在生产过程的任何一个环节,因疏忽而被微生物或化学物质污染均可导致药品质量的降低。从野外采集来的野生药用植物也有可能因认为其他品种、意外污染或故意掺假而...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...详细的研究。  五、质量控制及检定的要求  (一)生产过程质量监控标准的建立及要求  在生产工艺的各个环节和步骤的产品均应建立相应的监控标准,以便后续工艺的进行,保证产品的质量、工艺的稳定性。  ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 对生物技术的无害环境管理

    ...具有特定指标的具体方案:(a)采用最妥善利用自然资源的生产过程,即回收生物量、能源和使废物产生减到最少;6(b)促进利用生物技术,重视土地和水的生物复原、废物处理、土壤保持、重新造林、植树造林和土地整治领域;7、8(...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

    ...德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。  第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 荷兰制定可持续生物质能标准

    ...产不应妨碍对生物多样性的保护或使其易受损害,而且应尽可能增强生物多样性。与以下方面相关的国家和地方的相关规定应得到支持:土地所有权与使用权、森林和种植园管理与开发、保护区、狩猎、空间规划、野生动物管理...

    参考资料医药经济;生物技术;生物能源
  • 药品研发:全面考虑多晶型问题

    ...物利用度及稳定性的不利影响,建议仿制药采用的晶型也尽可能与原研药相同,以保证仿制药与原研药生物等效,并具有足够的稳定性。  但是,药物的多晶型之间仅是晶体结构的不同,化学结构是相同的。因而对于仿制药,...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 解析荷兰可持续生物质能标准

    ...产不应妨碍对生物多样性的保护或使其易受损害,而且应尽可能增强生物多样性。标准4.1:与以下方面相关的国家和地方相关规定应得到支持:土地所有权与使用权、森林和种植园管理与开发、保护区、狩猎、空间规划、野生动...

    参考资料医药经济;生物技术;生物能源
  • 民营医院如何应对医患纠纷中的几个突出问题

    ...有暴力倾向的冲突时,医院有权组织力量进行防卫自救,尽可能避免事态的激化。当“医闹”事件不可避免地出现时,要坚决地依法予以抵制。二、完善专家合约聘用制度,严格界定医疗事故的责任承担。随着医疗界对执业专...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期
  • 卫生行政执法文书规范

    ...事人的委托书。应当写清陈述和申辩的地点和时间。应当尽可能记录陈述申辩人原话,不能记录原话的,记录应真实反映陈述申辩人原意。第三十三条行政处罚听证告知书,是对适用听证程序的重大行政处罚案件作出行政处罚决...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • HACCP体系及其应用准则(国际食品法典委员会)

    ...求。它要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合标准。3.5卫生标准操作程序(SanitationStandardOperatingProcedure,简称SSOP):食品企业为保障食品卫生质...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系

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